Обращаете ли Вы внимание при покупке продукции на наличие разрешительной документации?



Все о государственной регистрации продукции. Информационный портал СГР по видам продукции Государственная регистрация дезинфицирующих средств

Государственная регистрация дезинфицирующих средств


ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА - вещества, обладающие противомикробным действием и применяемые для обеззараживания помещений, одежды, предметов ухода за больными, выделений инфекционных больных. От антисептических средств отличаются, в основном, способом применения.

Чем регламентируется регистрация средств дезинфекции?

Обязательность государственной регистрации товаров дезинфицирующих средств определяется ЕДИНЫМ ПЕРЕЧНЕМ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРОВ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОМУ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) НА ТАМОЖЕННОЙ ГРАНИЦЕ И ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА утвержденным Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299. В пункте 6. данного перечня указан код ТН ВЭД ЕАЭК: 3808 (средства дезинфицирующие и аналогичные им, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов или изделий (например, ленты, обработанные серой, фитили и свечи, и бумага липкая от мух) - предназначенные для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме ветеринарии)на продукцию, подлежащую государственной регистрации (СГР).

Товары дезинфицирующих средств делятся на 2 группы: бытовые и применяемые в лечебно-профилактических учреждениях. В свою очередь они подразделяются на дезинфицирующие средства для чистки, уборки, против насекомых и грызунов, а также для стерилизации и других целей.

Порядок регистрации дезинфицирующих средств

Существующий порядок стандартизации продукции предусматривает обязательное наличие у дезинфицирующих средств двух обязательных документов — декларацию соответствия по системе ГОСТ Р и специальное свидетельство о государственной регистрации. В настоящее время пока ещё не принят профильный регламент ТС.

Свидетельство о регистрации может быть оформлено только после проведения лабораторных исследований и испытаний на безопасность. Полученные в ходе проверок результаты фиксируются в экспертном заключении. На его основании Роспотребнадзор принимает решение о выдаче свидетельства государственной регистрации.

Сертификаты дезинфицирующих средств может проводиться сразу после того, как будет оформлена декларация соответствия. Она выдаётся производителю или продавцу. Оформление деклараций и сертификатов проводится в соответствии с Постановлением правительства № 982 от 2009 года.

Где зарегистрировать средства дезинфекции?

На территории Таможенного союза регистрацию средств дезинфекции осуществляют 3 организации:
•    В РФ - Федеральная служба Роспотребнадзора
•    В Беларуси - Республиканский центр гигиены и общественного здоровья
•    В Казахстане - Министерство здравоохранения Республики Казахстан

Обязательная и добровольная сертификация дезинфицирующих средств

Ввоз и обращение подконтрольных товаров на таможенной территории Таможенного союза осуществляется при наличии документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).

СГР является обязательным документом, который действует на территории ТС. Он подтверждает соответствие продукции регламентам ТС и её безопасность. До 2010 года вместо СГР оформлялось СЭЗ. СГР выдаётся бессрочно. Один документ может выдаваться на несколько наименований изделий, если они выпускаются по единым техническим требованиям.

Декларация о соответствии ГОСТ Р не может быть выдана без проведения испытаний продукции, поэтому заявителю требуется предоставить образцы своей продукции. По окончании испытаний продукции составляется протокол испытаний, который при успешных испытаниях является основанием для выдачи декларации о соответствии ГОСТ Р.

Добровольный сертификат соответствия подтверждает качество изделий, которое может их отличать от других подобных средств, существующих на рынке. Это подталкивает производителей получать такие документы на свою продукцию для более успешного её продвижения.

При нынешней большой конкуренции в данной сфере, только продукция с сертификатом соответствия или декларацией  качества значительно повышают уровень доверия потребителей.

Какие документы необходимы?

Для получения СГР:

Для регистрации сертификатов или деклараций :

Требования  предъявляемые к дезинфицирующим средствам, которые используются в настоящее время:

Требования к упаковке и маркировке дезинфицирующих средств:

Тара (упаковка) для дезинфекционных средств выполняется из материалов, обеспечивающих сохранность продукции и исключающих возможность загрязнения дезинфекционными средствами окружающей среды при их хранении, транспортировке и применении.

Тара для упаковки агрессивных дезсредств (рН менее 2,0 ед. и более 11,5 ед.) должна быть снабжена помпой для их розлива.

Транспортная маркировка наносится непосредственно на тару печатными машинами, по трафарету или наклейкой этикеток. Она должна содержать: манипуляционные знаки, классификационный шифр, информация для потребителя с обязательным указанием номера партии, даты изготовления (месяц, год) и гарантийного срока хранения. Регламентируется Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622

Этапы регистрации товаров дезсредств.

Документы необходимые для регистрации СГР.

Для производителя, находящегося на территории ТС

Для производителя, находящегося вне территории ТС все документы необходимо предоставить с переводом на русский язык.

Сроки и цены государственной регистрации  дезинфицирующих средств.

Ориентировочные сроки и цены регистрации дезинфицирующих средств в Беларуси и в РФ "под ключ" Вы можете увидеть в разделе Цены и сроки регистрации продукции.

Данные о дезинфицирующих средствах, прошедших процедуру государственной регистрации, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации (в случае неработоспособности Единого реестра - см. национальные части Единого реестра Российской Федерации, Республики Беларусь, Республики Казахстан).

! Во избежание получения отказа в регистрации настоятельно рекомендуем проверять ДО подачи заявления на регистрацию продукции наличие ее в реестрах свидетельств о государственной регистрации продукции, т.к. по законодательству конкретная продукция конкретного изготовителя регистрируется только один раз, заявитель при этом неважен!