Документы, предоставляемые заявителем для целей государственной регистрации биологически активных добавок к пище на территории Таможенного Союза, произведенных на территории Таможенного союза.

1. Технические условия, по которым осуществляется изготовление продукции, заверенные подписью и печатью изготовителя;

2. Выписка из технологического процесса производства (техпроцесс укрупненно);

3. Документ о полном ингредиентном составе БАД (для БАД, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления, а также информация об «активных веществах» продукта (например флавоноиды, витамины, минералы, полисахаридные соединения, масла Омега групп и т.д.), заверенный подписью и печатью изготовителя
для продуктов имеющую капсульную форму выпуска – дополнительно декларация о происхождении желатина, входящего в состав капсулы

4. Потребительская (или тарная) этикетка – проект на русском языке, заверенный печатью и подписью производителя;

5. Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др. (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью и печатью изготовителя или заявителя;

6. Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава БАД, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств БАД, противопоказания, ограничения по применению БАД (при их наличии), заверенная подписью и печатью изготовителя или заявителя;

7. Декларация: производитель удостоверяет безопасность и качество образцов, представленных для испытаний для целей государственной регистрации, заверенная подписью и печатью изготовителя (см. ниже);

8. Декларация об использовании или отсутствии в составе БАД компонентов содержащих гормоны и пестициды, об использовании или отсутствии в составе БАД компонентов, произведенных с помощью нано-технологий, об использовании или отсутствии в составе БАД компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов (ГМО), об отсутствии в составе БАД компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ из списка WADA, заверенная подписью и печатью изготовителя (см. ниже);

9. Документы на упаковку (декларации, подтверждающие соответствие требованиям ТР ТС);

10. Акт отбора образцов (отбор образцов обязательно должен быть произведен территориальным ФБУЗом Роспотребнадзора!);

11. Договор аренды или свидетельство о собственности производственных площадей

Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей на Российскую компанию, от лица которой, регистрируется продукт (желательно не старше 2 месяцев), заверенная печатью заявителя;

12. Обоснование традиций пищевого применения растительных компонентов, если присутствуют в составе;

13. Сертификат ХАССП/ ИСО 22000

14. Доверенность на право представлять интересы в рамках проведения работ по испытаниям, экспертизе, оформлению свидетельства о государственной регистрации

Все документы предоставляются в двух экземплярах.