1.            Регистрационные документы компании-изготовителя, подтверждающие, что компания зарегистрирована в качестве юридического лица.

2.            Сертификат свободной продажи (Free sale certificate) - документ, выданный уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающий, что данная продукция отнесена к биологически активным добавкам к пище (пищевым продуктам) и/или не является лекарственным средством, а также подтверждающий ее безопасность для человека.

• Важно: в сертификате свободной продажи должно быть четко указано наименование и адрес компании-изготовителя, адрес места производства, название БАД, а также положение о том, что продукт может свободно продаваться на территории страны происхождения. Как правило, в сертификате свободной продажи также указывают, что производство организовано в соответствии с требованиями к организации пищевых производств.
• В большинстве стран уполномоченным органом является Food and Drug Administration. Сертификата свободной продажи, выданного торговой палатой страны происхождения, как правило, недосточно, т.к. в нем не содержится всех необходимых данных!

 

3.            Документ о полном ингредиентном составе биологически активной добавки к пище (для биологически активных добавок к пище, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления), заверенный печатью уполномоченного лица и подписью изготовителя (см. форму Информация о составе).

4.            Документы (спецификации и/или рецептуры, выписка из технологического процесса производства), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

5.            Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью уполномоченного лица изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки,  заверенный подписью уполномоченного лица изготовителя и печатью изготовителя.

6.            Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

7.            Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава биологически активной добавки к пище, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств биологически активной добавки к пище, противопоказания, ограничения по применению биологически активной добавки к пище (при их наличии), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.

8.            Материалы по токсиколого-гигиенической и биологической оценке биологически активной добавки и ее эффективности, протоколы клинических испытаний (если есть).

9.            Для биологически активных добавок к пище, содержащих живые микроорганизмы, документ с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт, справка и др.), заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.

10.        Декларации об использовании или отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов, об отсутствии в составе биологически активной добавки к пище компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ, об отсутствии пестицидов и гормонов, о применении или неприменении в производственном процессе нанотехнологий заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя - формы предоставляются в процессе работы.

11.        При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.

12.        Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами), заключения аккредитованных организаций (при их наличии) – оформляются в процессе работы.

13.        Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя – форма предоставляется в процессе работы.

14.        Документ от изготовителя, удостоверяющий безопасность и качество исследуемых образцов форма предоставляется в процессе работы.

15.        Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза (инвойс с указанием, что ввозятся образцы с нулевой ценой с отметкой таможни "Ввоз разрешен") – если нет, поможем оформить.

16.        Документ, подтверждающий право подачи документов, …, получения свидетельства о государственной регистрации продукции – Доверенность - форма предоставляется в процессе работы. Оформляется от иностранного изготовителя на получателя, и от получателя на нашего представителя.

17.        Обоснование традиций пищевого применения растительных компонентов, если присутствуют в составе.

18.        Копия сертификата соответствия ISO 9001, GMP, HACCP, ISO 22000 (если есть)

19.        Если получатель – российская компания, то выписка из ЕГРЮЛ

Документы на иностранном языке (кроме п. 2) предоставляются с переводом на русский язык, заверенным печатью и подписью российского заявителя либо уполномоченного российского представителя (по доверенности) с приложением копии диплома переводчика.

Сертификат свободной продажи (п. 2) предоставляется в виде нотариально заверенной копии апостилированного перевода или нотариально заверенной копии нотариального перевода оригинала документа.